? ? ? ?為提高復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌的診療效果,，進(jìn)一步提高復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌患者生存率及生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者的總體生存期,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻咽喉科參與了全球臨床研究項(xiàng)目——帕博利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合侖伐替尼的III期,、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照,、雙盲臨床研究（LEAP-010）,。該項(xiàng)目主要評(píng)估帕博利珠單抗和侖伐替尼在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療上的安全性和療效，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于1月17日舉行,。

? ? ? ?啟動(dòng)會(huì)上,，中山一院耳鼻咽喉科文衛(wèi)平教授,、雷文斌教授共同主持啟動(dòng)儀式，陳林醫(yī)生,、呂科興醫(yī)生擔(dān)任啟動(dòng)會(huì)秘書,。耳鼻咽喉科王章鋒副主任醫(yī)師、祝小林主任醫(yī)師,、馬仁強(qiáng)副主任醫(yī)師,、孫偉副主任醫(yī)師、文譯輝副主任醫(yī)師,，腫瘤科龍健婷副主任醫(yī)師,，放射治療科王巖副主任醫(yī)師，口腔頜面外科馮崇錦主任醫(yī)師,、王安訓(xùn)主任醫(yī)師,，放射診斷科楊智云主任醫(yī)師、洪桂洵醫(yī)生,，病理科劉大偉主治醫(yī)師,，核醫(yī)學(xué)科陳維安副主任醫(yī)師等各科室專家參加了啟動(dòng)儀式，他們共同探討頭頸鱗癌的診療進(jìn)展,，對(duì)免疫治療方案以及項(xiàng)目推進(jìn)方向進(jìn)行深度交流,。雷文斌教授表示，啟動(dòng)會(huì)后,，項(xiàng)目組將進(jìn)一步細(xì)化方案,，加快選擇入組病例，按時(shí),、保質(zhì),、高效完成研究目標(biāo)，保證臨床試驗(yàn)的規(guī)范,、公正和順利進(jìn)行,。

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中山一院耳鼻咽喉科文衛(wèi)平教授在啟動(dòng)會(huì)上講話

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中山一院耳鼻咽喉科雷文斌教授主持啟動(dòng)會(huì)

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? ? ? ?LEAP-010項(xiàng)目主要面向復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌患者，采用PD-1抗體免疫治療聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑靶向治療的新型治療方法,。該項(xiàng)目為全球性多中心隨機(jī)研究項(xiàng)目,，可以為治療方式的選擇提供最高級(jí)別證據(jù)。項(xiàng)目對(duì)研究分中心進(jìn)行了嚴(yán)格篩選,，綜合考慮了研究中心的患者體量,、科研實(shí)力以及臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)等一系列因素，并通過(guò)專家多次現(xiàn)場(chǎng)考察,、數(shù)據(jù)分析作為科研選點(diǎn)依據(jù),。?

? ? ? ?中山一院耳鼻咽喉科是國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科、國(guó)家臨床重點(diǎn)專科,，廣東省重點(diǎn)學(xué)科,、廣東省衛(wèi)生廳重點(diǎn)專科,，學(xué)科在復(fù)旦版,、北大版及中國(guó)醫(yī)院科技影響力版等醫(yī)院專科常年排名3-5位,，華南地區(qū)排名第1。耳鼻咽喉科每年收治500余名頭頸腫瘤患者,，科室配有專業(yè)隨訪及康復(fù)團(tuán)隊(duì),，進(jìn)一步提升患者治愈率及就診體驗(yàn)。學(xué)科建立了全國(guó)首個(gè)咽喉頭頸腫瘤臨床科研一體化專病庫(kù),，內(nèi)含10000余病例,，包含患者院前、院中,、院后詳細(xì)資料,，該專病庫(kù)入選國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)第二批數(shù)字健康典型案例。耳鼻咽喉科更以該專病庫(kù)為基礎(chǔ)開展10余項(xiàng)多中心臨床RCT研究,，做到專人專病專項(xiàng)專管,，大大提升研究的簡(jiǎn)便性、嚴(yán)謹(jǐn)性及真實(shí)性,，這也是學(xué)科進(jìn)行全球性大型前瞻臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ),。此外，學(xué)科定期開展咽喉內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)高級(jí)培訓(xùn)班,，促進(jìn)咽喉頭頸學(xué)科微創(chuàng)技術(shù)的普及和發(fā)展,，提升學(xué)科影響力。

? ? ? 該項(xiàng)目主要依托于中山一院耳鼻咽喉科多學(xué)科會(huì)診（MDT）平臺(tái),。該平臺(tái)自2017年成立,，由耳鼻咽喉科、醫(yī)學(xué)影像科,、放射治療科,、病理科、核醫(yī)學(xué)科等20余個(gè)科室的150余位國(guó)際及國(guó)內(nèi)專家組成,，會(huì)診對(duì)象主要為耳鼻咽喉頭頸外科疑難危重病例,，至今已為超1000余位患者提供精準(zhǔn)、個(gè)性化治療方案,。

? ? ? ?此次中山一院耳鼻咽喉科被選為分中心是國(guó)際相關(guān)專家對(duì)醫(yī)院及科室的認(rèn)可,，可進(jìn)一步提升學(xué)科臨床研究的規(guī)范性，提高耳鼻咽喉科在全球的學(xué)科影響力。? ?

? ? ? ?該項(xiàng)目將嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)倫理,、GCP國(guó)際及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行,，入組患者可獲得免費(fèi)贈(zèng)藥及減免項(xiàng)目相關(guān)檢查檢驗(yàn)費(fèi)用。該項(xiàng)目在我國(guó)的順利開展可能使更多患者受益,。

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開展臨床試驗(yàn)啟動(dòng)培訓(xùn)

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（來(lái)源：耳鼻咽喉科）

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